[Note]20211020 FDA推出OTC助聽器規範提案
tags: 產業 #OTC #FDA #hearingaids
主題：FDA終於推出OTC助聽器的規範提案 #
算是產業的大事件，未來聽損者有機會可以用更親人的價格購買到助聽器。也能預期看到現有消費性電子產品，逐漸將助聽的功能作為基礎要件。
前情 #
拜登3個月前的行政命令希冀FDA盡快推出over the counter(非處方)可購買的規則訂定，以降低目前大廠助聽器的市場壟斷(4大佔了84%)，來讓價格居高不下/頗大負擔的助聽器可以有機會增加市場競爭性來降低價格。
而今天FDA如期推出了規則提案，其中有包含OTC分類的spec要求(latency不能超過15ms/distortion要求/自生成音的最大音量限制/需要提供用戶可以自行調整設定的軟體)
先回顧今年相關的新聞
產品端 #
- 202105 助聽器大廠Sonova併購一般消費耳機廠森海賽，結合兩邊(面向助聽以及面向一般消費的品牌通路)的強項
- 202105 一般消費電子品牌Bose 推出第一個FDA認證的助聽器SoundControl (一對$849.95美金)
- 202106 Apple WWDC 推出IOS15 airpods pro 具備Coversation Boost，透過computational audio ＆ beamforming microphone 可以加強人聲
- 202108 具備六大助聽器廠之一Resound的大北歐集團GN hearing，集團旗下面對商務及一般消費性產品的子公司Jabra，推出了俱備輔聽能力的TWS耳機。
- 202108 日本夏普推出真無線藍芽輔聽器MH-L1-B，同時提供遠距調音訂閱制服務
上游端 #
- 202010 IC design house大廠高通跟助聽算法公司Jacoti 合作，旗下QCC514x以及QCC512x藍芽晶片可搭配輔聽方案。
- 202108 麥克風大廠樓氏電子推出結合以色列語音算法廠商Alango/Sony 的ANC晶片/軟體AI新創Chatable的AI人聲加強的TWS平台給OEM廠商
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